Mifepriston

WAS IST MIFEPRISTON UND WIE FUNKTIONIERT ES?
Mifepriston ist ein synthetisches Steroid. Mifepriston der Marke Mifeprex ist für den medizinischen Abbruch einer intrauterinen Schwangerschaft bis zum 70. Schwangerschaftstag in Kombination mit Misoprostol indiziert.

Die Marke Korlym von Mifepriston ist indiziert zur Kontrolle von Hyperglykämie als Folge von Hyperkortisolismus bei Erwachsenen mit endogenem Cushing-Syndrom, die an Typ-2-Diabetes mellitus oder Glukoseintoleranz leiden und bei denen eine Operation fehlgeschlagen ist oder die nicht für eine Operation in Frage kommen.

Mifepriston ist unter den folgenden verschiedenen Markennamen erhältlich: Mifeprex, Korlym und RU486.

WAS SIND DOSIERUNGEN VON MIFEPRISTON?
Dosierungen von Mifepriston:

Darreichungsformen und Stärken

200 mg (Mifeprex)
300 mg (Korlym)

Überlegungen zur Dosierung – sollten wie folgt angegeben werden:

Schwangerschaftsabbruch

Mifeprex: In Kombination mit Misoprostol zur medizinischen Beendigung einer intrauterinen Schwangerschaft bis zum 70. Schwangerschaftstag angezeigt
Tag 1: 200 mg Mifepriston oral als Einzeldosis unter ärztlicher Aufsicht
Tage 2-3: 800 µg Misoprostol in die Wange (bukkal) einmal als Einzeldosis; muss mindestens 24 Stunden und höchstens 48 Stunden nach der Mifepriston-Dosis an Tag 1 verabreicht werden (siehe Verabreichung).
Tage 7-14
Muss für einen Nachsorgebesuch zurückkehren, um durch Anamnese, klinische Untersuchung, hCG-Test oder Ultraschalluntersuchung zu bestätigen, dass eine vollständige Beendigung erfolgt ist
Wenn es nicht zu einer vollständigen Austreibung gekommen ist, die Schwangerschaft jedoch nicht andauert, können Frauen mit einer weiteren Dosis Misoprostol 800 µg in die Wange (bukkal) mit Nachbeobachtung in etwa 7 Tagen behandelt werden
Das Fehlen einer Blutung nach der Behandlung weist normalerweise auf ein Versagen hin; längere oder starke Blutungen sind jedoch kein Beweis für einen vollständigen Schwangerschaftsabbruch
Eine chirurgische Evakuierung wird empfohlen, um laufende Schwangerschaften nach einem medizinischen Schwangerschaftsabbruch zu bewältigen

Vorsicht

Mifeprex

Etwa 14 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston sollte eine klinische Untersuchung oder eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt werden, um den Schwangerschaftsabbruch zu bestätigen
Bei Rho(D)-negativen Frauen sollten vorbeugende Maßnahmen zur Unterdrückung der Bildung von Anti-Rho(D)-Antikörpern (z. B. Verabreichung von Rho(D)-Immunglobulin) in Erwägung gezogen werden
Frauen, die mit einem IUP schwanger wurden, sollten auf Eileiterschwangerschaft untersucht werden
Bei Frauen unter 35 Jahren, die täglich 10 oder mehr Zigaretten rauchen, mit Vorsicht anwenden
Jeder Schwangerschaftsabbruch, einschließlich solcher infolge der Anwendung von Mifepriston, kann zu schweren, potenziell tödlichen Infektionen und Blutungen führen (siehe Warnhinweise).
Aufgrund des Risikos schwerwiegender Komplikationen nur über ein eingeschränktes Programm im Rahmen eines REMS namens Mifeprex REMS-Programm erhältlich; verschreibende Ärzte müssen zertifiziert sein und Patienten müssen eine Patientenvereinbarung unterzeichnen
Darf nur in bestimmten Einrichtungen des Gesundheitswesens, insbesondere in Kliniken, Arztpraxen und Krankenhäusern, von oder unter der Aufsicht eines zertifizierten verschreibenden Arztes an Patienten abgegeben werden
Korlym

Nicht zur Behandlung von Hyperglykämie ohne Bezug zum Cushing-Syndrom verwenden
Nebenniereninsuffizienz kann auftreten; Beenden Sie die Therapie, wenn Anzeichen oder Symptome auftreten, und verabreichen Sie Glukokortikoide
Ein niedriger Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie) sollte vor der Behandlung korrigiert und während der Behandlung überwacht werden
Bei Frauen kann es zu einer Verdickung des Endometriums oder unerwarteten vaginalen Blutungen kommen; mit Vorsicht anwenden, wenn der Patient auch eine hämorrhagische Störung hat oder eine gerinnungshemmende Therapie erhält
Vermeiden Sie die Anwendung mit QT-Intervall-verlängernden Arzneimitteln oder bei Patienten mit Kaliumkanalvarianten, die zu einem langen QT-Intervall führen
Die Anwendung von Korlym bei Patienten, die Kortikosteroide wegen anderer Erkrankungen (z. B. Autoimmunerkrankungen) erhalten, kann aufgrund der Glukokortikoid-antagonistischen Wirkung von Korlym zu einer Exazerbation oder Verschlechterung führen; Bei Erkrankungen, bei denen eine chronische Kortikosteroidtherapie lebensrettend ist (z. B. Immunsuppression bei Organtransplantationen), ist Korlym kontraindiziert
Die gleichzeitige Verabreichung mit starken CYP3A-Inhibitoren kann die Mifepriston-Plasmaspiegel signifikant erhöhen; nur bei Bedarf anwenden und Mifepriston-Dosis auf 300 mg begrenzen (siehe Dosisanpassung)
Schwangerschaft und Stillzeit

Die Mifeprex-Marke von Mifepriston hat keine FDA-Kategoriebewertung
Es ist zur Anwendung beim Schwangerschaftsabbruch indiziert
Verwenden Sie Mifepriston der Marke Korlym nicht in der Schwangerschaft
Die damit verbundenen Risiken überwiegen den potenziellen Nutzen
Es gibt sicherere Alternativen
Aufgrund seiner antigestagenen Wirkung verursacht es einen Schwangerschaftsverlust
Mifepriston wird in die Muttermilch abgegeben
Aufgrund der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen von Mifepriston bei gestillten Säuglingen sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen beendet oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll